Лицензия на продажу медтехники

Доводим до вашего сведения, что В связи с этим все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до Согласно информационному письму Росздравнадзора от Заявка на получение лицензии на обслуживание медицинской техники Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники Лицензия на обслуживание медицинской техники - это специальное разрешение на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, медицинского оборудования при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное Министерством Здравоохранения РФ юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос онлайн-консультанту. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Оборудование для лицензии на медицинскую технику

Москва Рейтинг: 0 Отзывов: 1 Личная консультация N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" вступил в силу 10 февраля г подлежит лицензированию производство медицинской техники; деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; техническое обслуживание медицинской техники за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя.

К сожалению на сегодняшний день не все законодательные документы приведены в соответствие с этим законом. Так еще не отменено Положение "О порядке получения разрешения лицензии на деятельность по созданию и реализации производителями медицинских изделий кроме лекарственных средств " утв.

Минздравмедпромом РФ 3 июня г. В вашем случае лучше будет узнать в Бюро по лицензированию изделий медицинской техники и продукции медицинского назначения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, то есть непосредственно у того кто этим занимается. Юрист Россия, г. Москва Рейтинг: 4. У Вас есть ответ на этот вопрос? Вы можете его оставить, нажав на кнопку ответить.

Re: Срочно!!! Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники, оборудования?

Инфотека по защите прав потребителей

Розничная торговля Подумываете о бизнесе, связанном с медтехникой? У вас есть два пути: заняться поставкой оборудования медицинским учреждениям или продавать домашнюю медтехнику населению. Салоны медицинской техники — явление не новое, они встречаются практически в любом городе и продают как товары, которыми пользуются абсолютно все, так и приборы, необходимые людям со специфическими заболеваниями. Ассортимент магазина медтехники отчасти пересекается с аптечным, но встречаются там и те товары, которые в обычной аптеке не найдешь. Итак, что же продавать в магазине медтехники? Лицензия на открытие магазина медицинской техники не требуется.

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Какие обязательства возникают? Какие обязательства в данном случае возникают? Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет. Согласно подпункту 20 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением кроме ввоза , хранением, распределением, реализацией кроме вывоза конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан. В соответствии с подпунктом 78 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера. Таким образом, медицинское оборудование является медицинской техникой, и ее продажа другому лицу, которое будет использовать оборудование в своей медицинской деятельности, можно считать розничной реализацией медицинской техники. В соответствии со статьей 47 данного Кодекса по обращениям заявителей государственные органы, осуществляющие прием уведомления, в течение 3 рабочих дней со дня обращения выдают заявителям выписки из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений о направленных заявителями уведомлениях. Государственные органы и третьи лица получают подтверждение направления уведомления заявителем от государственных органов, осуществляющих прием уведомлений, или из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений. Настоящий материал является объектом авторского права. Перепечатка и иное использование запрещено правообладателем.

Оформление лицензии на медтехнику

Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники. Кодекс об административных правонарушениях статья Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов. Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно. Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы: квитанцию об уплате госпошлины; трудовые книжки и дипломы сотрудников; перечень обслуживаемой медицинской техники; правоустанавливающие документы на недвижимость; технические документы на ремонтное, производственное оборудование. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок. Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Санкт-Петербурге Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя: соответствие помещений положениям закона; необходимую квалификацию и опыт персонала; сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры; экспертизу ремонтного, производственного оборудования. Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию. Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Санкт-Петербурге Стоимость лицензии на обслуживание медицинской техники Закажите обратный звонок, и мы рассчитаем Вам стоимость лицензии Имя: Стоимость зависит от ряда факторов, среди которых: уплата госпошлины; юридическое сопровождение; при необходимости — обучение персонала.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ОБОРУДОВАНИЯ

Продажа лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Размещен: В связи с этим потребителю следует знать некоторые особенности приобретения изделий медицинского назначения. В первую очередь, необходимо уточнить, что к изделиям медицинского назначения относятся: изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, а также для реабилитации и ухода за больными; оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения; изделия протезно-ортопедические и т.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Семинар «Юридические аспекты технического обслуживания медицинской техники»

Лицензия на обслуживание медицинской техники Лицензия на обслуживание медицинской техники Лицензия на обслуживание медицинской техники — официальное разрешение, подтверждающее законность предоставления соответствующих услуг для техники и оборудования медицинского назначения. Органом, уполномоченным в выдаче лицензий, является Министерство Здравоохранения РФ. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ТОМТ доступно как юр. Оформление отнимет у соискателя не более 45 дней, при условии соблюдения требований государственных инстанций. Период действия разрешения не установлен и является бессрочным. Важно отметить, что лицензии на медицинское оборудование, полученные ранее 15 июня года подлежат обязательному переоформлению и не являются действительными.

Нужна ли лицензия для продажи медицинского оборудования.

Строго говоря, такое понятие, как лицензирование медицинской техники является собирательным. Не секрет, что все аспекты медицинской деятельности строго регламентируются государством. И это касается не только получения разрешений на оказание медицинских услуг, но и на обязательное получение лицензий на работу с медтехникой. Получается, что под лицензированием медицинского оборудования подразумевается процесс получения нескольких разрешительных документов. Это и лицензия на производство медицинской техники, и лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, и проч. Так лицензия на продажу медицинского оборудования потребуется для компании, которая планирует заниматься торговлей и собирается, к примеру, продавать оборудование для медицинских учреждений. На каждом крупном предприятии сегодня существует свой медпункт. Так вот, чтобы не нарушать закон, необходимо провести обязательное лицензирование данного медицинского кабинета. Как правило, в нем установлена соответствующая техника, следовательно, требуется и лицензия на медицинское оборудование. Лицензирование медицинского кабинета в детском саду или в школе требует особого упоминания.

Здравствуйте, я ИП, занимаюсь продажей ортопедических изделий,хотелось бы включить в ассортимент ряд медицинских товаров.

Продажа медицинского оборудования

Задать вопрос на почту "Медицинская техника" - медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Заявка на получение лицензии на производство медицинской техники Лицензия на производство медицинской техники Лицензия на производство медтехники - получение федеральной лицензии в сжатые сроки по выгодным ценам. Лицензирование производства медицинской техники все хлопоты возьмем на себя. Полный спектр услуг в лицензировании. Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор Срок действия лицензии: бессрочно. Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней.

Как заработать на продаже медтехники?

Оборудование для лицензии на медицинскую технику Оборудование для лицензии на медицинскую технику Деятельность по обслуживанию и производству медицинской техники является достаточно специфической областью в предпринимательской сфере, которая требует обязательного наличия лицензии. Действующими федеральными законами установлено, что наличие оборудования для лицензии на медицинскую технику является обязательным условием в процедуре оформления разрешительного документа. Наша организация подготовит все необходимые заявления и документы, предоставит в аренду приборы для лицензии на медтехнику или осуществит продажу поверенного необходимого оборудования для лицензирования. Помимо этого, обратившись к нашим специалистам, можно оформить заявку на аренду необходимого набора оборудования для прохождения лицензионного контроля. Процедура оформления лицензии на обслуживание медицинской техники Процесс оформления лицензии включает в себя прохождение нескольких основных этапов, и наличие оборудования у соискателя лицензии является неотъемлемой частью лицензирования. От качества этапов оформления зависит результат получения документа. Для того чтобы законно обслуживать медицинскую технику, соискателю лицензии необходимо: На первом этапе следует подготовить необходимый пакет документов и подать в лицензирующий орган. Сюда следует отнести заполнение формы-заявления, учредительные документы, бумаги, подтверждающие наличие квалифицированных специалистов и специализированного оборудования; На втором этапе следует проверка оборудования.

Я посмотрел, там есть пункт о лицензировании "деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского.

Реализация изделий медицинского назначения

Согласно ст. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения 1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения 4.

Москва Рейтинг: 0 Отзывов: 1 Личная консультация N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" вступил в силу 10 февраля г подлежит лицензированию производство медицинской техники; деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; техническое обслуживание медицинской техники за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя. К сожалению на сегодняшний день не все законодательные документы приведены в соответствие с этим законом. Так еще не отменено Положение "О порядке получения разрешения лицензии на деятельность по созданию и реализации производителями медицинских изделий кроме лекарственных средств " утв. Минздравмедпромом РФ 3 июня г. В вашем случае лучше будет узнать в Бюро по лицензированию изделий медицинской техники и продукции медицинского назначения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, то есть непосредственно у того кто этим занимается. Юрист Россия, г. Москва Рейтинг: 4. У Вас есть ответ на этот вопрос? Вы можете его оставить, нажав на кнопку ответить.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Данила

    По моему мнению Вы ошибаетесь. Пишите мне в PM, пообщаемся.